Amoxicillin/Clavulanic acid

Generic Name: Amoxicillin/Clavulanic Acid

Brand Names:

Availability: Available with Prescription

Drug Class: Penicillins / beta-lactamase inhibitors

Therapeutic action

  • Combination of two antibacterials. The addition of clavulanic acid to amoxicillin extends its spectrum of activity to cover beta-lactamase producing Gram-positive and Gram-negative organisms, including some Gram-negative anaerobes.

Indications

  • Animal bites, if antibiotic therapy or antibiotic prophylaxis is clearly indicated
  • Second line treatment of acute otitis media and acute bacterial sinusitis, when amoxicillin alone given at high dose failed
  • Acute uncomplicated cystitis(no systemic signs) in girls over 2 years 
  • Postpartum upper genital tract infection
  • Parenteral to oral switch therapy in severe infections (e.g. severe pneumonia)

Forms and strengths

The ratio of amoxicillin and clavulanic acid varies according to the manufacturer:

Ratio 8:1
  • 500 mg amoxicillin/62.5 mg clavulanic acid tablet
  • 500 mg amoxicillin/62.5 mg clavulanic acid/5ml powder for oral suspension
Ratio 7:1
  • 875 mg amoxicillin/125 mg clavulanic acid tablet
  • 400 mg amoxicillin/57 mg clavulanic acid/5 ml, powder for oral suspension 
  • 200 mg amoxicillin/28.5 mg clavulanic acid dispersible tablet

Dosage

(expressed in amoxicillin)

Animal bites; second line treatment of acute otitis media and acute sinusitis

  • Child < 40 kg: 25 mg/kg 2 times daily
  • Child ≥ 40 kg and adult:
    • Ratio 8:1: 2000 mg daily = 2 tablets of 500/62.5 mg 2 times daily 
    • Ratio7:1: 1750 mg daily = 1 tablet of 875/125mg 2 times daily

Acute uncomplicated cystitis in girls > 2 years

  • 12.5 mg/kg 2 times daily

Postpartum upper genital tract infection; parenteral to oral switch therapy in severe infections

  • Child < 40 kg: 50 mg/kg 2 times daily 
  • Child ≥ 40 kg and adult:
    • Ratio 8:1: 3000 mg daily = 2 tablets of 500/62.5 mg 3 times daily 
    • Ratio7:1: 2625 mg daily = 1 tablet of 875/125mg 3 times daily

Duration

  • Animal bites: 5 to 7 days 
  • Otitis media: 5 days 
  • Sinusitis: 7 to 10 days
  • Cystitis: 3days
  • Upper genital tract infection: 7 days
  • Parenteral to oral switch therapy in severe pneumonia: to complete a total of 10 to 14 days of treatment.

Contra-indications, adverse effects, precautions

  • Do not administer to penicillin-allergic patients and patients with history of hepatic disorders during a previous treatment with co-amoxiclav.
  • Administer with caution to patients allergic to cephalosporins (cross-sensitivity may occur). 
  • Administer with caution to patients with hepatic impairment; reduce dosage and give every 12 to 24 hours in patients with severe renal impairment.
  • May cause: gastrointestinal disturbances (mainly diarrhoea); allergic reactions sometimes severe (stop treatment immediately); jaundice and cholestatic hepatitis in the event of prolonged treatment (> 10 to 15 days).
  • The dose of clavulanic acid should not exceed 12.5 mg/kg daily or 375 mg daily.
  • Pregnancy: no contra-indication
  • Breast-feeding: no contra-indication

Remarks

  • Take with meals.
  • Also comes in formulations with a ratio of amoxicillin/clavulanic acid of4:1: 125 mg amoxicillin/31.25 mg clavulanic acid/5 ml powder for oral suspension and 500 mg amoxicillin/125 mg clavulanic acid tablet. The maximum dose (expressed in amoxicillin) that can be given with these formulations is 50 mg/kg daily, without exceeding 1500 mg daily.

Storage

-below 25 °C